分析与评论
Consort观点:报告随机试验时变更结局的危害
英国医学杂志中文版, 2017,20(9) : 491-494. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-9742.2017.09.107
摘要

临床试验的研究结局经常会与研究方案不同。Douglas Altman、David Moher和Kenneth Schulz呼吁期刊可有更多举措确保作者遵循指南。

引用本文: Altman Douglas G, Moher David, Schulz Kenneth F, 等.  Consort观点:报告随机试验时变更结局的危害 [J]. 英国医学杂志中文版,2017,20( 9 ): 491-494. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-9742.2017.09.107
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关键点

随机试验应在试验开始招募参加者之前制定的研究方案中规定预期方法

未经声明的事后变更结局会对读者造成误导,并可能产生偏倚

在试验开始后,对方法特别是患者结局的更改,作者应按照CONSORT声明的要求,做出报告

严格而透明的临床试验可以增强试验结果的可信度。随机试验必须有一个研究方案,该方案需要给出计划进行的试验细节、概述预计采用的分析方法,并反映研究者间的重要想法。

 
 
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